L’OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità) definisce la violenza contro le donne un problema di salute globale; secondo le sue stime, nel mondo circa il 30% delle donne ha subito violenza nel corso della propria vita. Le sue forme colpiscono la sfera fisica, sessuale, psicologica o economica; essa può manifestarsi in vari contesti come quello domestico, scolastico, lavorativo e sociale. La violenza ha gravi conseguenze sulla salute delle donne: coloro che la subiscono sono più inclini a sviluppare malattie croniche, disturbi psicologici, problemi di salute sessuale e riproduttiva. L’abuso fisico e sessuale può anche aumentare il rischio di aborto, infiammazioni e tumori.

A partire dalla ratifica della Convenzione del Consiglio d’Europa, nota come Convenzione di Istanbul (aperta alla firma dei paesi membri l’11.5.2011) da parte del legislatore nazionale con il d.l. 93/2013 (convertito nella L.119/2013[1]), l’impegno richiesto ai presidi sanitari ha riguardato anche la «raccolta strutturata e periodicamente aggiornata, con cadenza almeno annuale, dei dati del fenomeno, ivi compreso il censimento dei centri antiviolenza, anche attraverso il coordinamento delle banche di dati già esistenti» (lett. h art.5 L.119/2013). In particolare, il punto 2 dell’articolo 11 della Convenzione di Istanbul (raccolta dei dati e ricerca) stabilisce, che i paesi firmatari «si adoperano per realizzare indagini sulla popolazione, a intervalli regolari, allo scopo di determinare la prevalenza e le tendenze di ogni forma di violenza che rientra nel campo di applicazione della presente Convenzione».

Sul punto, la L. 53/2022 sulle «disposizioni in materia di statistiche in tema di violenza di genere» obbliga le istituzioni a predisporre gli strumenti idonei a misurare la violenza di genere e a diffondere i dati in maniera disaggregata. Per non dire che per le rilevazioni previste dal programma statistico nazionale, grava (e graverà) l’obbligo sulle amministrazioni/enti/soggetti pubblici (ma anche soggetti privati) di fornire i dati richiesti dall’Istat (art. 7, D.Lgs. n. 322 del 1989 «norme sul Sistema statistico nazionale e sull’Istat») tanto che l’accertamento, da parte dagli uffici di statistica del Sistema statistico nazionale, della loro «mancata fornitura per rilevanza, dimensione o significatività ai fini della rilevazione statistica» o del fatto che siano «scientemente errati o incompleti» comporta l’erogazione di una sanzione amministrativa pecuniaria ex art. 11.

Tanto premesso, la Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS ha recentemente esteso l’utilizzo della piattaforma TALETE alla segnalazione dei casi di donne vittime di violenza che accedono alle cure del Policlinico per gli esiti della violenza subita, che sono ricoverate per altre ragioni mediche o che sono accolte dal centro antiviolenza interno. In questo modo i professionisti e le professioniste sanitari/e della Fondazione e le stesse operatrici del CAV (SOS Lei) ogni volta che entrano in contatto con una vittima di violenza di genere e violenza domestica potranno registrare, ad esempio, il tipo di relazione affettiva che intercorreva tra autore e vittima, la tipologia di violenza (fisica, sessuale, psicologica o economica) subita e se questa è stata commessa in presenza di minori, ma anche le caratteristiche della vittima (età, nazionalità, forma di violenza, rapporti con le FF.OO., presa in carico territoriale, ecc.).

Si tratta di informazioni importanti non solo per determinare la prevalenza e le tendenze di ogni forma di violenza che rientra nel campo di applicazione della già menzionata Convenzione di Istanbul ma anche per allertare i professionisti/e che compongono il Comitato RiViGe (Risposta alla Violenza di Genere), istituito dalla Fondazione Policlinico Gemelli nel 2023 allo scopo di assicurare in ambito ospedaliero un’azione sinergica di contrasto alla violenza di genere contro le donne che si avvalga di competenze e professionalità interdisciplinari.

Uno dei principali obiettivi del Comitato RiViGe è, infatti, quello di partecipare/suggerire/progettare adeguate politiche di prevenzione e contrasto alla violenza di genere e domestica all’interno di Fondazione Policlinico Gemelli che, non vi è dubbio, possa trovare un insostituibile strumento operativo nella piattaforma TALETE che consente la raccolta, archiviazione e condivisione dei dati informatici non solo a fini statistico-epidemiologici richiesti esplicitamente dal legislatore.

La tecnologia al servizio della lotta alla violenza sulle donne fornisce agli operatori e alle operatrici impegnati/e sul campo strumenti operativi innovativi sia per una presa in carico tempestiva che per il miglioramento degli interventi sulla base dell’analisi dei dati raccolti.

[1] Il 15 ottobre 2013 è stata approvata la l.119/2013 (in vigore dal 16 ottobre 2013) «Conversione in Legge, con modificazioni, del decreto-L. 14 agosto 2013, n. 93, che reca disposizioni urgenti in materia di sicurezza e per il contrasto della violenza di genere» c.d. L. sul femminicidio.

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TaleteWeb è una piattaforma informatica modulare progettata per la gestione integrata di processi clinici e gestionali in ambito sanitario. La Cartella Clinica Elettronica (CCE) è un componente centrale, adattabile a diverse esigenze e setting assistenziali, inclusa la gestione di dati clinici, piani terapeutici, e la tracciabilità delle attività.

Punto di forza del sistema è anche l’integrazione nativa con l’app mobile Tablete per la comunicazione, il telemonitoraggio e l’empowerment del paziente e del caregiver. Infine, vengono presentate soluzioni specifiche basate su TaleteWeb per neuropsichiatria, hospice, riabilitazione, assistenza domiciliare integrata e RSA intelligenti, evidenziando funzionalità dedicate e l’impiego della telemedicina.

La piattaforma TaleteWeb integra diverse soluzioni per la gestione elettronica della salute in vari contesti sanitari attraverso una struttura centralizzata e modulare, supportata dall’ integrazione nativa con l’app mobile Tablete. Questa integrazione permette una gestione fluida e coordinata delle informazioni del paziente e dei processi assistenziali in diversi ambiti.

Ecco come TaleteWeb si applica in specifici contesti sanitari:

Neuropsichiatria: L’applicativo specifico per la NP integra nativamente TaleteWeb e l’app Tablete per gestire l’intero processo di presa in carico di pazienti, inclusa la gestione del piano terapeutico, degli incontri con professionisti (psicologi, psicoterapeuti, psichiatri) ed eventuali ricoveri. Tablete consente la comunicazione diretta con gli operatori, la segnalazione di cambiamenti, la compilazione di un diario e la prenotazione di visite. L’obiettivo è migliorare la qualità delle prestazioni attraverso la condivisione delle informazioni e l’ottimizzazione del lavoro degli operatori.

Hospice: Il sistema Talete Hospice, basato sulla piattaforma TaleteWeb e l’app Tablete, è progettato per rispondere alle esigenze di assistenza a tutto tondo per pazienti terminali e le loro famiglie2. Permette di gestire la presa in carico, compilare diari del paziente e del caregiver, valutare il dolore, controllare la somministrazione dei farmaci anche a domicilio, e fornire empowerment al paziente e ai familiari tramite comunicazione diretta. Consente anche la valutazione periodica del dolore e dello stato psico-fisico degli operatori.

Riabilitazione: Il sistema Talete Riabilitazione sfrutta l’integrazione tra TaleteWeb e Tablete per organizzare il percorso riabilitativo sia in ambito residenziale che domiciliare. La cartella riabilitativa è altamente configurabile per diverse tipologie di riabilitazione (motoria, neuromotoria, psichiatrica) e prevede valutazioni dedicate per diverse professioni sanitarie15…. Il sistema gestisce il Piano Riabilitativo Individualizzato (PRI) con la definizione di problemi, obiettivi, modalità di intervento e verifica.

Assistenza Domiciliare Integrata (ADI): L’applicazione ADI è uno strumento operativo e gestionale per la pianificazione, valutazione, gestione e monitoraggio dell’attività assistenziale domiciliare. Permette la gestione della presa in carico, la programmazione degli interventi, l’assegnazione alle figure professionali, la registrazione degli accessi e la gestione dei dati clinici. Facilita la comunicazione tra lo staff assistenziale, garantisce la raccolta sistematica di informazioni e offre continuità terapeutica.

Residenze Sanitarie Assistenziali (RSA – Progetto Smart RSA): In questo contesto, TaleteWeb agisce come cuore del sistema per la gestione della cartella clinica elettronica, integrandosi con dispositivi e sensori all’avanguardia per monitorare lo stato di salute degli ospiti in tempo reale. L’obiettivo è fornire un elevato standard qualitativo di assistenza e massima sicurezza, supportando lo staff con notifiche di emergenza e integrando risultati di ricerca in Intelligenza Artificiale per la profilazione, la previsione di rischi e il controllo basato sulla visione.

La Cartella Clinica Elettronica (CCE) di TaleteWeb è l’elemento centrale di questa integrazione. È costruita con una logica modulare e completamente configurabile per adattarsi alle esigenze delle diverse organizzazioni sanitarie. La CCE gestisce informazioni cliniche, infermieristiche, esami, la gestione del farmaco, il consenso informato ed è conforme alle normative vigenti (Dossier Sanitario e GDPR). La sua interoperabilità è fondamentale per la telemedicina, consentendo l’invio in tempo reale dei dati raccolti tramite dispositivi mobili.

La telemedicina è un’altra area chiave di integrazione, supportata sia da TaleteWeb che dall’app Tablete. La piattaforma gestisce le quattro fasi principali della telemedicina: televisita, telemonitoraggio, teleconsulto e teleassistenza. Tablete permette la comunicazione a distanza, la prenotazione di visite, il monitoraggio dei parametri vitali e la condivisione di dati in modo sicuro e conforme al GDPR. L’integrazione con dispositivi medici tramite Bluetooth consente l’inserimento automatico dei parametri vitali nella CCE.

In sintesi, TaleteWeb integra diverse soluzioni per la gestione elettronica della salute attraverso una piattaforma web centrale con una CCE modulare e configurabile, una app mobile (Tablete) nativamente integrata per l’estensione delle funzionalità, la comunicazione e le capacità avanzate di telemedicina. Questa architettura permette di supportare efficacemente diversi contesti sanitari, migliorando la qualità dell’assistenza, l’efficienza operativa e la comunicazione tra professionisti, pazienti e caregiver.

Premessa

La domanda ricorrente, oggi, in sanità è perché un’azienda sanitaria, pubblica o privata, debba investire in tecnologie dell’informazione (IT) finalizzate all’informatizzazione dei processi di clinical governance ed in particolare dei processi di gestione della Qualità, del Rischio Clinico e dell’Accreditamento Istituzionale.

Ovviamente tutti siamo portati a individuare quale obiettivo predominante l’esito finale delle prestazioni erogate in termini di elevati standard di qualità e massima sicurezza delle cure; in sostanza la soddisfazione delle aspettative del paziente.

Le strutture sanitarie ed in particolare l’organizzazione dei centri trasfusionali sono sistemi di altissima complessità organizzativa che operano in un contesto esterno ed interno caratterizzati da continui cambiamenti e che quindi richiedono altrettanto repentini adattamenti.

Il raggiungimento, dell’obiettivo finale non può prescinde dall’ottemperanza di normative e linee guida nazionali ed internazionali che richiedono un’analisi dinamica e costante dell’impatto dei fattori di rischio e opportunità indotte dal contesto esterno e da quello organizzativo.

Analisi del contesto esterno

Contesto politico

Negli ultimi anni la sanità italiana è stata interessata da un importante cambiamento del contesto esterno con l’entrata in vigore di un nuovo quadro normativo che impone una significativa reingegnerizzazione dei processi organizzativi di tutte le strutture sanitarie pubbliche e private.

Le leggi e norme di maggior impatto per un servizio immunotrasfusionale sono state:

• Standard di medicina trasfusionale 3° edizione SIMTI ottobre 2017
• PIC/S GMP Guide for Blood Establishments
• D.Lgs n.19 del 19 marzo 2018 Attuazione della direttiva (UE) 2016/1214 della Commissione del 25 luglio 2016, recante modifica della direttiva 2005/62/CE per quanto riguarda le norme e le specifiche del sistema di qualità per i servizi trasfusionali.
• Standard FACT/JACIE International Standards for Hematopoietic Cellular Therapy Product Collection, Processing, and Administration marzo 2018
• D.Lgs del 18/01/2018  Definizione del materiale informativo-educativo destinato ai donatori di sangue in relazione al rischio di trasmissione dell’infezione da HIV e del questionario per la raccolta delle informazioni post donazione, ex articolo 2, comma 3, e articolo 10, comma 8, del decreto 2 novembre 2015.
• Legge 8 marzo 2017, n 24 (Legge Gelli Bianco) – «Disposizioni in materia di sicurezza delle cure e della persona assistita, nonché’ in materia di responsabilità professionale degli esercenti le professioni sanitarie»;
• Nuovi requisiti nazionali di accreditamento (articolo 7 del Patto per la Salute 2010-2012);
• Nuovi requisiti introdotti dalle norme volontarie quali la ISO 9001:2015, J.C.I, ecc.

La mancata conformità a questi requisiti comporta rischi notevoli sia in campo giuridico, per l’azienda sanitaria e per gli esercenti attività sanitarie sia sotto il profilo penale (per le persone fisiche) che sotto il profilo amministrativo (per le persone giuridiche) che in campo commerciale con il rischio di perdere le aziende clienti di prodotti come il plasma.

Analisi del contesto interno

I rischi maggiori di un’azienda sanitaria, legati al contesto organizzativo, sono prevalentemente dovuti ad alcuni possibili punti di debolezza. Nello specifico elenchiamo quelli che noi riteniamo siano i principali:

Dematerializzazione del cartaceo

In molti SIMT il sistema gestionale è ancora quasi completamente cartaceo con generazione di sovrastrutture rappresentate da decine di procedure, istruzioni, moduli e altri documenti la cui produzione e gestione comporta, molte volte, costi senza un chiaro valore aggiunto. La domanda che ci poniamo è: ma la singola azienda sanitaria ha mai provato a fare un calcolo di quanto costa produrre tutta questa carta? Facciamo un esempio di cosa accade oggi in molte strutture:

Un operatore che debba fare una segnalazione di incident reporting (oramai obbligatoria)  o una non conformità deve trovare il modulo, fotocopiarlo, scrivere le informazioni e i dati richiesti, fotocopiare il tutto per tenersene una copia, far arrivare fisicamente il documento agli interessati i quali devono fare uno sforzo per interpretare la calligrafia, registra i dati (quelli importanti molte volte risultano omessi) il un foglio di Excel, elaborare il tutto e in molti casi a chi ha fatto la segnalazione non ritorna nessun feed-back delle azioni reattive messe in atto. Quanto costa tutto ciò? quanto tempo ha perso l’operatore? qual è l’effettivo valore aggiunto in termini di miglioramento dell’organizzazione del lavoro e della sicurezza del paziente?

Comunicazione interna

La comunicazione interna in molti trasfusionali rappresenta il vero “tallone d’Achille” che genera rallentamenti e ritardi nella realizzazione di processi, errori, insoddisfazioni dei portatori di interessi ed ovviamente come risultato finale la percezione negativa dell’utente finale, il donatore/paziente.

La non fluida e sistematica comunicazione tra i diversi soggetti coinvolti nei processi determina anche un uso non ottimizzato delle risorse e quindi una perdita di efficienza e di valore.

Comunicazione esterna

La singola unità operativa richiede una gestione della comunicazione esterna su due fronti principali, lato donatore e lato azienda cliente. Il processo di fidelizzazione di questi portatori di interessi, non può prescindere da una comunicazione efficace e controllata.

Lo strumento di comunicazione informatico lato “commerciale” permette non solo un rapido scambio di dati, comprensibili e standardizzati, ma assicura anche la tracciabilità di ogni flusso dati

Processi decisionali

I sistemi di gestione comportano l’assunzione di precise responsabilità (chi-fa-cosa) e il monitoraggio degli esiti delle stesse. Purtroppo, molte volte, diventa difficile se non impossibile, a meno di utilizzare risorse dedicate, monitorare le decisioni assunte e le azioni programmate che alla fine rimangono non verificate né nell’attuazione e né tantomeno nell’efficacia. Basti pensare alle tante e lunghe riunioni determinate dai sistemi di gestione. Quanto è costato “decidere” (ore del personale impiegato in incontri, riunioni, audit, riesami, ecc.) e a fronte dell’investimento quale incremento di valore è stato realizzato per il sistema e per l’utente finale? (ovviamente parliamo di valore e non del mero aspetto monetario). Il più delle volte questa domanda rimane senza risposta.

La convenienza economica dell’investimento

Alla luce di quanto detto risultano evidenti le economie di scala che è possibile conseguire nel medio periodo adottando sistemi innovativi di information technology e il valore aggiunto per l’azienda.

In una possibile analisi dei costi benefici, legati all’implementazione di un sistema informatizzato per la gestione dei processi di clinical governance, proviamo ad elencare qualitativamente, nella seguente tabella, gli investimenti necessari e i possibili benefici nel medio e lungo periodo:

Il progetto di informatizzazione

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Lo sviluppo di un sistema informatizzo “qualità, accreditamento e rischio clinico” integrato e più in generale di un sistema Healthcare Enterprise Risk manageent (HERM), permette di orientare tutta l’organizzazione verso un miglioramento delle condizioni organizzative al fine di limitare gli errori di sistema facendo leva sul desiderio delle persone di cambiare per migliorare, grazie alla consapevolezza e alla conoscenza.

Obiettivo primario del progetto è quello di perseguire in modo strutturato e sistemico, grazie ad un percorso di Sanità Digitale, il miglioramento continuo della sicurezza (per il paziente/donatore, per i visitatori, per le aziende clienti e per gli operatori) e della qualità delle prestazioni e quindi delle performance e della soddisfazione di tutti i portatori di interesse.

In questa ottica il progetto di informatizzazione supporta azioni ed interventi che si orientano su quanto desunto dalle indicazioni nazionali, internazionali e regionali in materia di:

• Attività di adesione alle direttive nazionali ed europee sull’applicazione dei sistemi di qualità per i servizi trasfusionali
• Attività ricondotte all’ottemperanza delle norme FACT/JACIE – GMP
• attività ricondotte nell’ambito del risk management a seguito dell’analisi degli eventi avversi/near miss ed eventi sentinella, del benchmarking regionale
• Attività ricondotte allo sviluppo del sistema di gestione per la qualità (SGQ) in linea con le norme ISO 9001:2015 su tutta l’azienda ed in particolare alle UO Certificate o in via di certificazione;
• Attività ricondotte nell’ambito della valutazione e mantenimento dei requisiti di accreditamento istituzionale.

Con l’ausilio del Sistema informatico le attività saranno orientate trasversalmente a tutti i processi trasfusionali con particolare riguardo al rispetto delle raccomandazioni ministeriali in tema di sicurezza clinica e agli standard nazionali e internazionali sia per la qualità e la sicurezza del donatore che per la produzione di EMC.

Per approfondimenti e maggiori dettagli del nostro progetto visualizza e/o scarica la seguente presentazione: